Содержимое
Роль фармацевтической промышленности
Фармацевтическая промышленность играет активную роль в исследованиях, открытиях и разработкой новых лекарственных средств. Наряду с этим обязательством фармацевтическая промышленность также должна играть активную роль в оказании помощи в обеспечении того, чтобы соответствующие пациенты получали доступ к самым современным научным достижениям. Различные участники, участвующие в разработке и внедрении лекарств, включая фармацевтическую промышленность, клиницистов, правозащитные группы и регулирующие органы, должны работать сообща, чтобы обеспечить пациентам доступ к качественной медицинской помощи. Фармацевтика выделяет значительные ресурсы на разработку новых лекарств и вариантов лечения для борьбы с множеством болезней, от которых страдает современное мировое сообщество. В 2000 году фармацевтическая промышленность инвестировала 26,4 миллиарда долларов в исследования и разработки, чтобы вывести на рынок широкий спектр новых методов лечения. Ни в одной другой отрасли такой высокий процент продаж не направляется на инновации и будущие достижения.
Регулирование
Фармацевтическая промышленность признает важность своей ответственности за управление предполагаемым потенциальным конфликтом интересов, когда приоритетом является прибыль, а не благополучие пациентов. Чтобы поддерживать этот баланс, в отрасли работают ведущие научные исследователи и клиницисты, а также сотрудничают с внешними медицинскими экспертами и профессиональными организациями с доклинического периода до внедрения продукта и далее. Сотрудничество отрасли с экспертами в этой области направлено на обеспечение того, чтобы пациенты имели доступ к самым современным вариантам терапии, доступным через врачей, которые поддерживают использование этих новых методов лечения. Медицинские эксперты также помогают установить надлежащее применение новых методов лечения, приобретая клинический опыт применения этих препаратов, что также служит для обеспечения безопасности пациентов, насколько это возможно.
На каждом этапе процесса разработки и внедрения лекарственных средств действия фармацевтической промышленности также контролируются третьими сторонами, основной интерес которых заключается в обеспечении соблюдения высочайших стандартов качества и безопасности для любой потенциальной группы пациентов. Эти третьи стороны включают представителей регулирующих органов, институциональных наблюдательных советов, а также групп защиты интересов пациентов, все они действуют как система сдержек и противовесов. Группы сотрудничества также помогают фармацевтической промышленности гарантировать безопасный и упорядоченный процесс разработки лекарств.
Геном человека
Публикация первого проекта “Геном человека” служит примером сотрудничества частного и государственного секторов, результатом которого является значительный научный прогресс с потенциалом для разработки вариантов лечения пациентов, страдающих от нескольких типов заболеваний. Этот проект демонстрирует, что “погоня за прибылью пошла на пользу науке и человеку”.
Например, в области инфекционных заболеваний одним из наиболее значительных достижений стало открытие и разработка пенициллина. Пенициллин был открыт после того, как шотландский исследователь Александр Флеминг заметил, что встречающаяся в природе плесень (Penicillium notatum) останавливает рост и убивает бактерии. Первый отчет о пенициллине и его потенциальном применении был опубликован Флемингом в Британском журнале экспериментальной патологии в 1929 году, но в то время привлек мало внимания. Потребовалось более 10 лет, чтобы открытие было признано за его истинный потенциал и было разработано средство производства в больших количествах.
После открытия и разработки пенициллина было разработано много других антибиотиков, включая другие варианты пенициллина. Затем последовала разработка других типов антибиотиков, таких как гликопептиды и хинолоны. Сегодня существует более 160 различных антибиотиков. За 60-летнюю историю применения противомикробных препаратов современные методы лечения были нацелены лишь на несколько десятков белков. Но только один тип бактерий, золотистый стафилококк – основной патоген человека – содержит 3-4000 генов, которые кодируют гораздо больше белков, создавая многочисленные мишени для новых методов лечения.
Разработка линезолида
Корпорация Pharmacia продемонстрировала свое лидерство в области инфекционных заболеваний, решив задачи разработки нового соединения и представив линезолид, первый антибиотик из первого нового класса за более чем три десятилетия, для лечения серьезных грамположительных инфекций. Введение линезолида является кульминацией десятилетия целенаправленных исследований и открытий в области разработки нового класса антибиотиков, которые заполнили трехдесятилетний “пробел” в процессе открытия антибиотиков. Благодаря совместному диалогу между исследователями и медицинскими работниками корпорация Pharmacia смогла принять групповое решение, “которое превратило многообещающий препарат в историю успеха”.
Чтобы упростить процесс исследований и тестирования, ученые Pharmacia начали поиск антибиотика, который был бы эффективен против бактерий, устойчивых к другим антибиотикам, и для которых возможности лечения были крайне ограничены. В частности, медицинское сообщество искало препарат, который действовал бы против широкого спектра инфекций. Результатом стала “одна из главных историй фармацевтического успеха последних лет”. Линезолид характеризует приверженность Pharmacia межфункциональному сотрудничеству и быстрому выполнению.
Линезолид уникален тем, что он продемонстрировал активность в отношении всех значимых с медицинской точки зрения грамположительных бактерий.
